推行医疗器械“承诺即投产”
湖北自贸试验区宜昌片区全力支持企业转产防疫
疫情期间，湖北自贸试验区宜昌片区主动推行医疗器械“承诺即投产”的便利举措，压缩转产医疗器械的审批和备案登记时间，全力支持具备能力的企业转产护目镜、防护服等防疫物资，有力缓解了防疫物资紧张局面，推动了企业复工复产。
一、主要做法
（一）流程再造，改串联为并联。为进一步压缩时限，宜昌片区市场监管局将营业执照经营范围变更（增加医疗器械）审批和第一类医疗器械备案登记两项业务，由串联逐项办理改为并联分头受理。
（二）材料提交，实行告知承诺。宜昌片区针对信用记录良好的申请转产企业推行告知承诺：一次性告知企业需要补交的资料，企业作出承诺后，即完成相关审批和备案，迅速进入试生产，待疫情缓解后再补齐资料。
（三）做好全程监督指导服务。宜昌片区从市场监管、卫生健康、经信及应急管理等部门抽调力量，实现一企一专班，进驻转产企业，全流程指导企业科学改造生产线、采购生产设备、制定质量管理规范、落实复工复产疫情管控措施等。
二、主要成效
（一）压缩了审批时间。实行并联办理和告知承诺后，企业从平均耗费 10个工作日到2个小时内获得变更后的电子营业执照和电子版的医疗器械备案凭证，即可迅速投入生产。
（二）缓解了防疫物资紧张局面。截至目前，宜昌片区内累计10家企业获得防疫物资生产资质，隔离衣、医用隔离眼罩、医用隔离面罩日产能新增3.45万套、0.4万副、1.9万个，有力保障了国内疫情防控工作需要，部分转产企业的产品还支援了海外防疫。
（三）推动了企业复工复产。医疗器械“承诺即投产”便利举措的实施，吸引了一批企业“试水”新领域，推动了企业复工复产，扩产转产。防疫物资产能提升也为社会的复工复产提供了可靠防疫保障，实现了较好的经济与社会效益。
三、下一步工作计划
宜昌片区将结合医疗器械登记改革的需要，进一步优化完善企业登记全程电子化审批和备案系统。待疫情缓解后，指导转产企业尽快完善相关资料，实现依法依规生产。
